參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規(guī)及政策， (以下簡稱“采購代理機構”)受采購人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標采購活動。

一、項目概況

全自動連續(xù)血濾系統(tǒng)采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網 、深圳 市區(qū)政府采購統(tǒng)一平臺 和“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個官網中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

(6)單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

(7)為此項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

(8)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

 （1）投標人為生產企業(yè)：當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明；如所投產品為第二類或第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規(guī)定）

（2）投標人為經營企業(yè)：當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明。如所投產品為第二類醫(yī)療器械，提供具有監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》（有效期內）復印件；如所投產品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規(guī)定）

（3）如所投產品屬于第一類醫(yī)療器械，則在投標時提供有效的醫(yī)療器械備案證明復印件；如所投產品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械，則在投標時必須提供有效的醫(yī)療器械注冊證明復印件，原件備查。開標時，《醫(yī)療器械注冊（備案）證》應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監(jiān)局出具的證明文件。（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規(guī)定）

（4）若所投產品為進口，則投標人必須提供由設備制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的項目授權書和保修、維修承諾函（免費保修期滿足招標文件要求）掃描件，原件備查；若所投產品為國產產品，則無需提供；

（5）本項目接受進口產品參與投標，不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標文件

A.時間：2023年7月26日至2023年8月2日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

C.本《招標文件》（數據文檔下載）收費：人民幣500元/項，概不退還。

3.遞交投標文件及開標