昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務招標招標公告
根據(jù)項目進度，昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務招標已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。
一、項目基本情況
招標人：昆藥集團股份有限公司
建設地點：云南省昆明市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號
項目規(guī)模：預計選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者
項目資金來源：自籌
項目名稱：昆藥集團股份有限公司
標段名稱：注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務招標
招標內(nèi)容和范圍：委托具備承擔本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會根據(jù)實際需求情況做調(diào)整：
服務內(nèi)容包括且不限于提供：CRO業(yè)務（包括CRO運營、研究中心費用、保險業(yè)務、物流業(yè)務、藥物儲存業(yè)務、設備采購或租賃、PT費、會議費、入組獎勵費）、招募業(yè)務（必要時）)、醫(yī)學業(yè)務。必要時協(xié)助組織專家討論會議。
交貨期/工期：研究周期不超過720個日歷天，根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調(diào)整。
注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：投標人在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)。
須提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本）掃描件。
2.業(yè)績要求：自2022年01月01日至投標截止日前,投標人須完成2個急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗的業(yè)績。（不接受轉包項目經(jīng)驗,資格條件中所述投標人業(yè)績指投標人自身，子公司業(yè)績無效）
須提供：(1)已完成的2個業(yè)績的合同首頁及蓋章頁證明材料（可遮蓋保密信息，但須可見投標方公司名稱、業(yè)務類型、簽署日期、急性缺血性腦卒中適應癥、II期或III期臨床試驗，如因提供證明材料不清晰、不完整等原因不能證明相關業(yè)績符合所需資質(zhì)條件的，此條業(yè)績無效）
(2)提供上述2個業(yè)績的各1家研究單位關中心函作為已完成項目的證明材料
3.項目經(jīng)理：在2022年至投標截止日，項目經(jīng)理須承擔過1個完整的急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗，并在本單位就職12個月及以上。
須提供：①.在本單位的繳納最近12個月的社保證明資料。②.公司開具的職位證明。③急性缺血性腦卒中適應癥的臨床試驗經(jīng)驗業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。④招標文件中《主要人員簡歷表》，投標單位為簡歷真實性負責
4.醫(yī)學人員：4.1所有擬派的醫(yī)學人員，需有藥物臨床試驗的醫(yī)學工作經(jīng)驗。
須提交：①在本單位繳納的最近6個月的社保證明資料，②工作簡歷（所有擬派及備選人員需附簡歷，本單位為簡歷真實性負責。）
4.2至少擬派1名醫(yī)學寫作經(jīng)理和 1名醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學寫作經(jīng)理和醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
5.聯(lián)合體投標人：不允許
6.信譽要求：具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽，沒有處于被責令停業(yè)，財產(chǎn)被接管、凍結或破產(chǎn)狀態(tài)處于責令停業(yè)階段；且投標人不得被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單
（須提供：①.查詢材料）；
投標人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過 “中國裁判文書網(wǎng)”查詢相關信息。
（須提供：②.中國裁判文書網(wǎng)無糾紛查詢截圖）。
7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件
備注：
三、招標文件的獲取
（一）獲取時間
2025年05月29日- 2025年06月04日
本項目實行在線售賣招標文件。欲購買招標文件的投標人請聯(lián)系辦理供應商會員事宜，成為正式供應商后根據(jù)招標公告的相應說明在線完成招
標文件的購買!為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書流程請聯(lián)系 010-68818478
聯(lián)系人：劉工
手機：13681557910 (微信同號)
郵箱：1490789738@qq.com
根據(jù)項目進度，昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務招標已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。
一、項目基本情況
招標人：昆藥集團股份有限公司
建設地點：云南省昆明市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號
項目規(guī)模：預計選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者
項目資金來源：自籌
項目名稱：昆藥集團股份有限公司
標段名稱：注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務招標
招標內(nèi)容和范圍：委托具備承擔本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會根據(jù)實際需求情況做調(diào)整：
服務內(nèi)容包括且不限于提供：CRO業(yè)務（包括CRO運營、研究中心費用、保險業(yè)務、物流業(yè)務、藥物儲存業(yè)務、設備采購或租賃、PT費、會議費、入組獎勵費）、招募業(yè)務（必要時）)、醫(yī)學業(yè)務。必要時協(xié)助組織專家討論會議。
交貨期/工期：研究周期不超過720個日歷天，根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調(diào)整。
注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：投標人在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)。
須提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本）掃描件。
2.業(yè)績要求：自2022年01月01日至投標截止日前,投標人須完成2個急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗的業(yè)績。（不接受轉包項目經(jīng)驗,資格條件中所述投標人業(yè)績指投標人自身，子公司業(yè)績無效）
須提供：(1)已完成的2個業(yè)績的合同首頁及蓋章頁證明材料（可遮蓋保密信息，但須可見投標方公司名稱、業(yè)務類型、簽署日期、急性缺血性腦卒中適應癥、II期或III期臨床試驗，如因提供證明材料不清晰、不完整等原因不能證明相關業(yè)績符合所需資質(zhì)條件的，此條業(yè)績無效）
(2)提供上述2個業(yè)績的各1家研究單位關中心函作為已完成項目的證明材料
3.項目經(jīng)理：在2022年至投標截止日，項目經(jīng)理須承擔過1個完整的急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗，并在本單位就職12個月及以上。
須提供：①.在本單位的繳納最近12個月的社保證明資料。②.公司開具的職位證明。③急性缺血性腦卒中適應癥的臨床試驗經(jīng)驗業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。④招標文件中《主要人員簡歷表》，投標單位為簡歷真實性負責
4.醫(yī)學人員：4.1所有擬派的醫(yī)學人員，需有藥物臨床試驗的醫(yī)學工作經(jīng)驗。
須提交：①在本單位繳納的最近6個月的社保證明資料，②工作簡歷（所有擬派及備選人員需附簡歷，本單位為簡歷真實性負責。）
4.2至少擬派1名醫(yī)學寫作經(jīng)理和 1名醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學寫作經(jīng)理和醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
5.聯(lián)合體投標人：不允許
6.信譽要求：具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽，沒有處于被責令停業(yè)，財產(chǎn)被接管、凍結或破產(chǎn)狀態(tài)處于責令停業(yè)階段；且投標人不得被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單
（須提供：①.查詢材料）；
投標人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過 “中國裁判文書網(wǎng)”查詢相關信息。
（須提供：②.中國裁判文書網(wǎng)無糾紛查詢截圖）。
7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件
備注：
三、招標文件的獲取
（一）獲取時間
2025年05月29日- 2025年06月04日
本項目實行在線售賣招標文件。欲購買招標文件的投標人請聯(lián)系辦理供應商會員事宜，成為正式供應商后根據(jù)招標公告的相應說明在線完成招
標文件的購買!為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書流程請聯(lián)系 010-68818478
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手機：13681557910 (微信同號)
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