安徽雙鶴藥業有限責任公司仿制藥碳酸氫鈉注射液研發委外招標招標公告

一、項目基本情況
招標人：安徽雙鶴藥業有限責任公司
建設地點：蕪湖市三山經濟開發區
項目規模：負責仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發。屬于技術類項目。
項目資金來源：自籌
項目名稱：安徽雙鶴藥業有限責任公司
標段名稱：仿制藥碳酸氫鈉注射液研發委外招標
招標內容和范圍：化學仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發，包括處方工藝研究、質量研究、非臨床研究、中試、大生產驗證和技術轉移以及相關的注冊申報等
交貨期/工期：叁年
注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：在中國境內注冊，具有獨立法人資格，能夠獨立承擔該項目的藥品研發公司；
2.業績要求：有仿制藥或一致性評價品種研發經驗，并且有品種獲得注冊批件；
3.項目經理：具有至少 5 年以上工作經驗，有主持實施類似項目的經驗；
4.安全要求：無；
5.聯合體投標人：不允許；
6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
7.其他要求：投標人未發生過重大質量問題（重大質量問題包括但不限于被國家、省級以及地方等藥政監管部門行政處罰或通報等情形）。
備注：
三、招標文件的獲取
（一）發售時間
2022年02月14日- 2022年02月21日
（二）招標文件價格
購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。
（三）招標文件）在線發售，不接受來人現場購買。